GE回应麻醉机“质量门” 称标准理解存异

发布时间：2012/3/2 来源：bolu56 点击数：

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昨日《每日经济新闻(微博)》报道了GE旗下两款麻醉机因存在安全隐患被国家质检总局警示后，引起了业界的关注。GE中国医疗集团给记者发来回应称，问题产生的主要原因是对于标准的理解不同。
GE中国医疗集团企业传播总监李可佳表示，国家标准只是要求麻醉机具备连接备用氧气的办法，并没有要求到底几个孔；而按照国际惯例，麻醉机的氧气孔一般只有一个。GE已经按照新的标准要求对已装机产品进行整改，同时会确保新生产和进口的麻醉系统完全符合国家标准。
GE方面还称，整改方案还需等待国家质检总局确认，一旦确认，GE将对旗下所有的麻醉机进行自查http://www.bolu56.com/range.htm 。
而对于上述产品安全隐患是实行整改还是召回，《每日经济新闻》记者连续两天向国家质检总局提出采访要求，均得不到正式的回应。
将全面检查在华麻醉机
国家质检总局在发布的警示中称，美国德恩欧美达 （Datex-Ohmeda，Inc）公司生产的两款规格为Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统存在两大严重安全质量隐患，主要是设备未提供连接备用供氧的办法，氧气与笑气的色标互相混淆。
据了解，目前GE最终的整改技术方案已经确认，一经检测通过及国家质检总局认可，将立即开始在各相关医院实施。下一步，GE将着手对所有在华销售的麻醉系统进行自查以确保符合国家标准。
涉事型号或不止两个
据贵州检验检疫局披露，在贵州11家医疗机构查出22台德恩欧美达生产的Aestiva/57100型麻醉系统，以及4台该公司授权我国某公司生产的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系统，全部存在国家质检总局警示问题。
GE中国医疗集团的官网显示，GE旗下的麻醉机中有ZY9100、ZY9300两个型号。被授权的中国某公司是否指的是GE中国医疗集团呢？李可佳对此表示确认。不过，Excel-110型麻醉系统未在GE官网有所显示，对此她表示，这款规格麻醉系统是一款比较老的产品，在1997年或者1998年的时候就已经停止销售。

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